Таблетки для рассасывания НИКОРЕТТЕ^®

Как работают таблетки для рассасывания Никоретте^®?

При курении никотин воздействует на соответствующие рецепторы и приводит к выбросу дофамина - гормона удовольствия. Из-за регулярного воздействия никотина число рецепторов растет, а значит растет и потребность в их постоянной подпитке никотином. Если человек его не получает, то человек испытывает мучительные симптомы синдрома "отмены".

При каждой затяжке в кровоток крайне быстро поступает высокая концентрация никотина. Когда сигарета выкурена, его уровень падает так же резко. При применении таблеток для рассасывания Никоретте^®, вместо никотина в составе табачного дыма, в организм поступает терапевтическая доза никотина. Она гораздо меньше, чем в сигаретах, но достаточная, чтобы справиться с желанием закурить и снизить симптомы синдрома "отмены". Резкого выброса «гормона удовольствия» не происходит и организм постепенно привыкает жить без никотина, до полного отказа от сигарет⁴.

Как использовать таблетки для рассасывания Никоретте^®?

Таблетки для рассасывания Никоретте^® помогают снижать даже острое желание закурить и облегчить ощущение тревоги и стресса, вызванные тягой. Таблетки для рассасывания Никоретте^® помогают тем, кто решил бросить курить сразу или постепенно снизить количество выкуриваемых сигарет¹.

Выбирайте свой вкус: Мятные или фруктовые таблетки для рассасывания. Чтобы выбрать подходящую дозировку, 2 мг или 4 мг, определите степень своей зависимости. Дозировку 2 мг следует принимать, если вы выкуриваете менее 20 сигарет в день. Дозировку 4 мг следует принимать, если выкуриваете более 20 сигарет в день.

Чтобы достичь максимального действия при использовании таблеток для рассасывания Никоретте^® следуйте простой инструкции. Используйте таблетки для рассасывания при возникновении острого желания закурить. Поместите таблетку в полость рта и дайте ей медленно раствориться. Периодически перемещайте таблетку с одной стороны на другую, до полного растворения. Таблетку для рассасывания не следует жевать или проглатывать целиком. Во время приема таблеток для рассасывания недопустим прием пищи и напитков. Постепенно снижайте количество применений препарата. До полного отказа от сигарет³.

Нет, вам не следует жевать или глотать таблетки для рассасывания Никоретте^®.

Пожалуйста, прочтите инструкцию о применении таблеток для рассасывания Никоретте^®, чтобы найти информацию о возможных побочных эффектах.

Инструкция по применению таблеток для рассасывания Никоретте®

[мятные]: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета; с гравировкой «n» на одной стороне и «2» – на другой стороне для 2 мг; и гравировкой «4» – для 4 мг.

[фруктовые]: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета; с гравировкой «n» на одной стороне и «2» – на другой стороне для 2 мг; и гравировкой «4» – для 4 мг.

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине и облегчения симптомов «отмены», возникающих при отказе от курения.
Таблетки для рассасывания Никоретте^® могут применяться:

• при полном отказе от курения у пациентов, намеренных бросить курить;

• при уменьшении количества выкуриваемых сигарет перед полным отказом от курения;

• при оказании содействия курильщикам, не желающим курить или в отсутствие такой возможности, а также в качестве более безопасной альтернативы курению курильщикам и окружающим их лицам.

Проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.

Местно.
Таблетку для рассасывания помещают в полость рта, периодически перемещая ее с одной стороны на другую до полного растворения.
Таблетку для рассасывания не следует жевать или проглатывать целиком. Во время приема таблеток для рассасывания не допустим прием пищи и напитков.
При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо временно прекратить. Если симптомы передозировки сохраняются, потребление никотина должно быть снижено за счет уменьшения дозировки или частоты приема препарата.
Взрослые
Таблетки для рассасывания Никоретте^® следует применять в тот момент, когда обычно выкуривалась сигарета или при возникновении непреодолимого желания закурить. Для увеличения шансов на успех препарат следует принимать ежедневно в необходимой дозировке
Первоначальная доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени никотиновой зависимости пациента. Таблетки для рассасывания Никоретте^® с содержанием никотина 4 мг рекомендуется применять тем, кто выкуривает 20 и более сигарет в день или выкуривает первую сигарету через 30 или менее минут после пробуждения. Остальным курильщикам следует начинать лечение с таблеток для рассасывания с содержанием никотина 2 мг.
Полный отказ от курения
При полном отказе от курения количество таблеток для рассасывания обычно составляет 8–12 штук в день, максимальная суточная доза – 15 таблеток.
Средний курс применения таблеток для рассасывания в указанной дозе – 6 недель. Затем следует постепенно снижать количество применяемых таблеток. Когда суточная доза снизится до 1–2 таблеток, применение препарата следует прекратить
Пациенты должны полностью отказаться от курения во время применения таблеток для рассасывания Никоретте^®.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять таблетки для рассасывания по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью максимально возможного снижения курения.
Количество таблеток, применяемых в течение дня, может варьироваться в зависимости от потребности, но максимальная суточная доза составляет 15 таблеток.
Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения. Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Таблетки для рассасывания можно применять в периоды, когда необходимо воздержаться от курения - например, при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно оздержаться от курения. Максимальная суточная доза при временном отказе от курения – 15 таблеток.
В комбинации с пластырем трансдермальным
Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением одних только таблеток для рассасывания, возможно применение таблеток для рассасывания Никоретте^® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте^®
При комбинированном применении таблеток для рассасывания и пластыря трансдермального следует руководствоваться рекомендациями по определению дозы и способа применения, как и при монотерапии. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
Дети и подростки младше 18 лет
Данные контролируемых клинических исследований по применению таблеток для рассасывания Никоретте^® у подростков младше 18 лет отсутствуют. Таблетки для рассасывания 2 мг и 4 мг могут применяться у подростков от 12 до 17 лет включительно, после консультации с врачом. Противопоказано для детей моложе 12 лет. Перед применением препарата лицами младше 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

• повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам препарата;

• детский возраст до 12 лет;

• некурящие

Для взрослых и детей 12 лет и старше: не разжевывайте и не глотайте эти таблетки. Поместите 1 или 2 таблетки (по необходимости) под язык и дайте раствориться. Повторяйте ежечасно, максимум до 40 таблеток в день. Никоретте микротаб предназначен для облегчения симптомов отмены никотина и помогает бросить курить. Он используется, чтобы помочь курильщикам, готовым немедленно бросить курить, а также курильщикам, которым необходимо сократить употребление сигарет, прежде чем бросить курить. Помощь в прекращении курения. Требует силы воли. Всегда читайте этикетку.

Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию по применению перед использованием продукта. Не принимайте больше 15 таблеток в день. Если вы беременны, перед применением проконсультируйтесь со специалистом. Перед применением препарата лицами младше 18 лет необходимо проконсультироваться с врачом. Не используйте, если у вас аллергия на любой из перечисленных ингредиентов. Содержит ß-циклодекстрин. Полный список ингредиентов смотрите на упаковке или инструкции. Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 25C.

Каждая таблетка содержит кросповидон, β-циклодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.

Скачать инструкцию Таблетки для рассасывания

Никоретте^®

никотин

таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой [мятные, фруктовые]

1 таблетка 2 мг содержит:

действующее вещество: никотина резинат – 10,5 мг (указанное количество эквивалентно 2,0 мг никотина);

вспомогательные вещества:

ядро таблетки:

[мятные]: маннитол – 551,00 мг, камедь ксантановая – 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 – 8,00 мг, натрия карбонат – 5,00 мг, сукралоза – 1,00 мг, ацесульфам калия – 0,50 мг, магния стеарат – 12,00 мг;

[фруктовые]: маннитол – 549,40 мг, камедь ксантановая – 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti – 9,60 мг, натрия карбонат – 5,00 мг, сукралоза – 1,00 мг, ацесульфам калия – 0,50 мг, магния стеарат – 12,00 мг;

оболочка таблетки:

[мятные]: гипромеллоза – 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 – 2,50 мг, титана диоксид – 2,50 мг, сукралоза – 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss – 1,00 мг, ацесульфам калия – 1,00 мг, полисорбат-80 – 0,10 мг;

[фруктовые]: гипромеллоза – 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий – 1,00 мг, титана диоксид – 2,20 мг, сукралоза – 0,80 мг, ацесульфам калия – 0,40 мг, полисорбат-80 – 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss – 1,00 мг

1 таблетка 4 мг содержит:

действующее вещество: никотина резинат – 21,0 мг (указанное количество эквивалентно 4,0 мг никотина);

вспомогательные вещества:

ядро таблетки:

[мятные]: маннитол – 538,50 мг, камедь ксантановая – 12,00 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 – 8,00 мг, натрия карбонат – 7,00 мг, сукралоза – 1,00 мг, ацесульфам калия – 0,50 мг, магния стеарат – 12,00 мг;

[фруктовые]: маннитол – 536,90 мг, камедь ксантановая – 12,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti – 9,60 мг, натрия карбонат – 7,00 мг, сукралоза – 1,00 мг, ацесульфам калия – 0,50 мг, магния стеарат – 12,00 мг;

оболочка таблетки:

[мятные]: гипромеллоза – 16,80 мг, ароматизатор Winterfresh RDE4-149 – 2,50 мг, титана диоксид – 2,50 мг, сукралоза – 2,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss – 1,00 мг, ацесульфам калия – 1,00 мг, полисорбат-80 – 0,10 мг.

[фруктовые]: гипромеллоза – 17,00 мг, ароматизатор Tutti Frutti жидкий – 1,00 мг, титана диоксид – 2,20 мг, сукралоза – 0,80 мг, ацесульфам калия – 0,40 мг, полисорбат-80 – 0,10 мг, полировочный агент Sepifilm Gloss – 1,00 мг.

средство для лечения никотиновой зависимости.

N07BA01

Фармакодинамика

Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.
Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома «отмены», который включает в себя желание закурить, подавленное настроение, бессонницу, раздражительность, упадок настроения или гнев, возбудимость, сложность концентрации, беспокойство, повышение аппетита или набор массы тела.
Клинические исследования показали, что препараты для никотинзаместительной терапии (НЗТ) позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены».

Фармакокинетика

Всасывание
Таблетки для рассасывания полностью растворяются в полости рта. Все количество никотина, содержащееся в таблетке для рассасывания, всасывается трансбуккально или проглатывается. Биодоступность никотина, проглоченного вместе со слюной, снижается из-за первичного метаболизма. Следовательно, при жевании, удержании во рту и последующем проглатывании или жевании и немедленном проглатывании таблеток для рассасывания всасывание никотина замедляется и снижается. Максимальная концентрация никотина в плазме крови, равная 5 нг/мл для таблеток для рассасывания 2 мг, и 8 нг/мл - для таблеток для рассасывания 4 мг, достигается в среднем в течение 40 и 50 мин, соответственно.
Таблетки для рассасывания полностью растворяются в течение 16 – 19 минут.

Распределение
Объём распределения после внутривенного введения никотина был изучен в многочисленных исследованиях, часть из которых показали, что его значение составляет 2,5 л/кг. Распределение никотина в тканях зависит от уровня рН. Максимальное содержание никотина достигается в головном мозге, желудке, почках и печени.
Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5 %. По этой причине изменения связывания никотина при применении сопутствующих препаратов или изменения содержания белков плазмы крови при ряде заболеваний, предположительно, не должны оказывать существенного влияния на фармакокинетику никотина.

Биотрансформация
Результаты фармакокинетических исследований показали, что метаболизм и выведение никотина не зависят от лекарственной формы, и поэтому для описания распределения, биотрансформации, метаболизма и выведения никотина используются результаты исследования при его внутривенном введении.
Основным органом, элиминирующим никотин, является печень. Тем не менее, никотин также метаболизируется в небольших количествах в почках и головном мозге. В первую очередь, в процесс иотрансформации вовлечен фермент CYP2A6. Известно семнадцать метаболитов никотина, при этом все они, по-видимому, менее активны по сравнению с исходным соединением.
Плазменный период полувыведения котинина - основного метаболита никотина – равен 15 – 20 ч, а его концентрация превышает таковую для никотина в 10 раз. Затем котинин окисляется в транс-3- идроксикотинин, который является самым распространенным метаболитом никотина в моче. Как никотин, так и котинин проходят конъюгацию с глюкуроновой кислотой.

Выведение
Средние значения плазменного клиренса никотина составляют от 62,6 до 89 л/час, период полувыведения составляет приблизительно 2 ч (от 1 до 4 часов). Примерно 10–30 % никотина выводится с мочой в неизмененном виде. При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 23 %.
Линейность/нелинейность
Средние значения AUC∞ составили 16,0 нг/мл*ч и 30,8 нг/мл*ч после применения таблеток для рассасывания с содержанием никотина 2 мг и 4 мг, соответственно.

Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Прогрессирование почечной недостаточности сопровождается снижением общего клиренса никотина. Клиренс никотина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек снижен в среднем на 50 %. У пациентов на гемодиализе отмечалось увеличение концентрации никотина.
Нарушение функции печени
Фармакокинетика никотина у пациентов с циррозом печени и легким нарушением функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменялась, но при наличии нарушения функции печени средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижалась в среднем на 40–50 %. Данные о фармакокинетике никотина при нарушении функции печени более 7 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют.
Пожилые пациенты
У здоровых пациентов пожилого возраста отмечено небольшое снижение общего клиренса никотина, но отклонения носят переменный характер и не дают достаточных оснований для обоснования общих рекомендаций по корректировке дозы, связанных с возрастом.

Беременность
Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом
Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Поэтому беременным женщинам рекомендуется полностью отказаться от курения без использования заместительной никотиновой терапии. Продолжение курения может представлять более высокую опасность для плода по сравнению с контролируемым применением препаратов никотинзаместительной терапии при отказе от курения. Применение беременной женщиной таблеток для рассасывания Никоретте^® следует начинать только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание Никотин свободно проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка, даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от рименения таблеток для рассасывания Никоретте^® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, то применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.
С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления или за два часа до следующего кормления.

Влияние на фертильность, контрацепцию, применение у женщин репродуктивного возраста
Курение снижает фертильность у женщин и мужчин. Исследования in vitro показали, что никотин отрицательно влияет на качество спермы. Исследования на крысах продемонстрировали снижение качества спермы и низкую фертильность.
В отличие от хорошо известных побочных эффектов никотина на организм человека и течение беременности, последствия терапевтической никотиновой терапии неизвестны. Таким образом, для женщин, планирующих беременность, наиболее целесообразным считается не курить и не проходить НЗТ. В то время как курение может оказывать неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность, доказательства того, что во время НЗТ мужчинам необходимы особые средства контрацепции, не установлены.

Независимо от используемых лекарственных средств, некоторые симптомы, как известно, могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся эмоциональные или когнитивные эффекты, такие как дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться эффекты, влияющие на физическое состояние человека, такие как снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен, повышение частоты афтозных язв или назофарингита. Кроме того, тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, однако продолжение лечения приводит к адаптации.
При применении таблеток для рассасывания Никоретте^® редко развиваются аллергические реакции (включая анафилактические реакции).

Приведенные ниже данные суммируют информацию по профилю безопасности препарата, полученную в ходе его применения в клинической практике. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).